扶正筑巢引凤 开启企业创新研发新篇章

回顾近年来国家医药政策变化,可分为三个重要时期:2007年以前国家医药监管混乱,造假之风猖獗;2007年7月份国家食药监局颁布了《药品注册管理办法》(局令第28号),学习国外鼓励开展仿制药研发、对首仿品种给予优先审评、市场独占期等政策;2015年至今,国家相继出台了《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)等一系列改革措施,全力推进了医药行业供给侧改革,提高审批质量与速度、提高仿制药质量和鼓励研制新药等。

此次改革国家态度鲜明、雷厉风行,公司积极响应国家政策号召,投入了大量人力和物力,新建生产车间、提升生产线产能与技术、开展仿制药质量和疗效的一致性评价、研发国际一线抗肿瘤治疗靶向药物等工作,努力提高企业药品的品质和层次。公司同时也抓住此次临床研究数据、生产工艺数据核查等措施严厉打击研发企业弄虚作假的挈机,在北京首都亦庄经济技术开发区投入大量资金新建了现代化的药品研发实验室,即北京海吉星药品研发中心。拟配备大量国内外先进实验设备,引进一批经验丰富、海内外高学历、优秀研发人才,打造出科学规范、货真价实、敢打敢拼的高质量研发团队,助力企业早日实现年销售额超百亿的目标。

北京海吉星药品研发中心建筑面积约为1000平方米,设置有化药研发部、中药研发部、国内国际注册部、商务发展部、项目管理部、质量管理部、知识产权部、行政办公室等多个职能部门。计划打造为创新药研发、仿制药研发、中药制剂研发、承接委托研发和提供开放实验平台等多功能实验室,将自主研发与合作研发相结合,高效、高质量的利用好公司资源。借助集团公司的生产、销售、医院等全面布局,全方位利用公司强大的资源优势推动医药研发平台建设与发展。目前实验室已基本完成实验室装修,正在进行实验室家具安装、设备采购和人员招聘等工作,即将于2017年年初建成并投入使用。

 

北京海吉星药品研发中心的建立,不仅能够填补企业自主研发的空缺、同时也能够服务于其他企业或个人。为企业发展提供充足的保障,提升企业品牌与形象。结合集团公司整体布局,为企业打造医药产业“研发、生产、销售、就诊”的一条龙服务体系。

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